先健科技主动脉重建创新产品获批上市，精准原位开窗技术新突破

主动脉原位开窗技术迎来新纪元：先健科技创新产品获批上市

舒畅教授领衔，先健科技重磅发布主动脉重建创新产品矩阵

2025年5月14日，这日子我得好好记着，心脏医疗领域又迎来了一个激动人心的时刻！由国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院的舒畅教授，这位在心血管领域声名远扬的专家，与先健科技(01302.HK)联手研发的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵，终于获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准，正式上市了！这可不是小打小闹，这可是全球首创的，能重建弓部分支的原位开窗(ISF)创新产品解决方案。说白了，就是填补了行业空白，重新定义了原位开窗技术的新标准，直接把主动脉腔内重建推进到一个更加精准、规范的新时代！

这套产品矩阵，核心就是Ankura Plus 原位开窗分支重建主体支架和原位开窗自适应防漏CSkirt裙边分支支架。说实话，光听名字就觉得科技感满满！更厉害的是，它还结合了复旦大学附属中山医院符伟国教授与先健联合研发的Futhrough 破膜系统和Fustar 可调弯鞘，构建成了先健全球首创的“三位一体”原位开窗分支重建一站式解决方案。这意味着什么？意味着临床医生有了前所未有的ISF技术专用解决方案，也意味着那些累及分支的主动脉病变患者，有了更优、更丰富的治疗新选择。这对于患者来说，绝对是福音！

主动脉疾病治疗的挑战与创新：原位开窗技术的突破

传统手术与腔内治疗的局限性

主动脉夹层和动脉瘤，这两种疾病简直就是潜伏在人体内的“不定时炸弹”。它们之所以可怕，就是因为一旦破裂，就会引起大出血，甚至猝死！想想都觉得后背发凉。更让人头疼的是，大约有三分之二的胸主动脉夹层会累及升主动脉和弓部，这就需要处理弓上分支，技术难度可想而知。传统的开胸手术，虽然能解决问题，但是创伤太大、风险也高，对于年龄大、身体弱的患者来说，简直就是一场噩梦。现在，腔内治疗因为创伤小、恢复快，逐渐成为一种趋势。但是，如何在实现病变隔绝的同时，安全有效地重建分支，仍然是一个巨大的挑战。

ISF技术的优势与临床应用

与其他分支重建方式相比，原位开窗（ISF）技术，因为更贴合人体生理结构、技术难度相对适中、术后血管通畅率高等优势，正在被越来越广泛地应用。说白了，就是更人性化、更有效。像2017年ESVS、2020年JCS以及2022年STS/AATS这些国际权威指南都推荐，对于那些锚定区不足或者左锁骨下动脉受累的患者，可以采用开窗技术进行精准治疗。这说明什么？说明ISF技术已经得到了国际认可！

现有技术的瓶颈与先健的解决方案

虽然ISF技术优势明显，但是，不得不承认，它也存在一些瓶颈。比如说，全球范围内，还没有专门为原位开窗技术设计的商业化产品。而且，ISF术后，覆膜支架的稳定性不足，内漏的风险也比较高，这些都限制了它在主动脉分支重建中的推广和应用。为了攻克这些难题，舒畅教授团队和先健科技联手，研发了全球首创的主动脉原位开窗分支重建创新产品矩阵，也就是Ankura Plus原位开窗分支重建主体支架和原位开窗自适应防漏CSkirt裙边分支支架。这套方案的出现，无疑给主动脉疾病的治疗带来了新的希望！

Ankura Plus：多维度创新，开启原位开窗技术新未来

定制专属开窗区域，无惧解剖挑战

这款Ankura Plus主体支架，可不是随便设计出来的。它基于先健Ankura覆膜支架数十万例的临床经验，打造了一个高度适配的精准开窗平台。简单来说，就是经验的积累，技术的沉淀！更牛的是，它还能针对复杂多变的患者解剖，提供40–80mm多种规格的定制化开窗区段，灵活适配各种不同的解剖结构。这意味着，医生可以根据患者的实际情况，选择最合适的开窗位置和大小，真正做到“量体裁衣”。临床数据显示，它的即刻技术成功率高达97.5%，这大大提升了手术的效率和精准性。要知道，时间就是生命！

构建自适应密封圈，主动防漏裙边，锚定无忧

CSkirt裙边分支支架，这个名字听起来就很有意思。它采用了自导向裙边设计，能够无缝贴合窗口，构建一个“自适应密封圈”，有效地防止内漏。这就像给血管穿上了一件贴身的“防护服”，让血液乖乖地按照预定的路线流动。而且，它的外层裙边还能增强锚定力，防止支架移位。临床数据显示，术后1年，Ⅲ型内漏的发生率仅为1.8%，支架移位的发生率更是低至0%。这数据，简直让人惊叹！

刚柔并济，分段支撑，确保分支血管长期通畅

CSkirt裙边分支支架还有一个巧妙的设计，就是它采用了双区段分硬度设计。近端加强支撑，可以提升抗挤压能力，保障窗口的稳定；远端则柔顺贴合，顺应扭曲的血管形态，避免血管损伤，确保分支血管的长期通畅。这就像太极拳一样，刚柔并济，既有力量，又有灵活性。临床数据显示，术后1年，分支通畅率高达99.1%。

自适应导航系统，轻松过弓，精准定位

Ankura Plus主体支架配备了自动导航输送系统，能够轻松过弓，实现支架的精准释放。这就像给支架安装了一个“GPS”，让它能够准确地到达预定的位置，避免出现偏差。

4亿次疲劳验证，安全长效

Ankura Plus主体支架采用了加厚的e-PTFE覆膜，这种材料具有低延伸率、易扩孔、窗口圆润、边缘整齐、无撕裂等优点，能够保证窗口成形后的长期稳定。而且，它还经过了4亿次（≥人体10年寿命）的疲劳验证，确保安全长效。临床数据显示，术后1年的治疗成功率高达99.1%。

经典传承内收圆弧裸支架设计，避免对大弯侧血管壁的刺激

Ankura Plus主体支架传承了Ankura系列经典的内收圆弧裸支架设计，这种设计能够在精准锚定的同时，避免对主动脉大弯侧血管壁的刺激，减少术后并发症的发生。

总之，Ankura Plus不仅仅是一个支架，它更是一个集成了多项创新技术的“神器”，它让原位开窗技术变得更加安全、精准、高效！

先健科技：构建全球最完整的主动脉全腔内修复解决方案

先健科技，这家公司可真不简单！他们构建了全球领先的创新产品矩阵，全面覆盖了腔内重建弓部分支、内脏区分支以及髂内动脉这三大关键技术领域。毫不夸张地说，他们率先构建了全球最完整的主动脉全腔内修复整体解决方案，形成了一个引领行业的平台性布局。这种前瞻性和实力，真是让人佩服！

他们的主动脉分支重建烟囱技术创新产品矩阵，包括主动防漏Longuette裙边分支支架和Ankura Pro主体支架，这两款产品已经在2025年2月获得了NMPA的批准上市。这说明他们的技术和产品，都得到了权威机构的认可。

前面详细介绍的Ankura Plus，属于他们的主动脉分支重建原位开窗创新产品矩阵，这个矩阵还包括Futhrough破膜系统（2024年12月获NMPA批准上市）和自适应防漏CSkirt裙边分支支架。这些创新产品的不断涌现，为主动脉疾病的治疗提供了更多的选择和可能性。

此外，他们还有主动脉分支重建分支支架技术创新产品矩阵，包括CS三分支覆膜支架重建系统和主动脉弓单分支覆膜支架系统，这两款产品正在稳步推进上市进程。我们可以期待，未来将有更多创新产品问世。

在内脏分支重建方面，先健科技也毫不逊色。他们的G-Branch胸腹主动脉覆膜支架系统、SilverFlow PV覆膜支架系统、主体延长支架系统(AE)、分叉型主体支架系统(AAA)以及髂延长支架系统(IE)等产品，也即将获得NMPA的批准上市。这些产品将为内脏分支疾病的治疗带来新的希望。

最后，在髂内动脉重建方面，先健科技的Yuranos腹主动脉覆膜支架系统（2021年11月获NMPA批准上市）和G-iliac髂动脉分叉支架系统（2021年1月获NMPA批准上市），已经在临床上得到了广泛应用，为患者带来了福音。

展望未来：以技术创新为旗帜，为全球患者“重构”生命通道

随着更多创新产品的陆续上市，先健科技将持续推动主动脉腔内治疗向“精准化+个性化”的方向纵深发展。他们致力于以引领性的创新成果和突破性的技术路径，为全球患者“重构”生命通道，并为公司的持续稳健发展注入强劲的动力！这种决心和魄力，让人对他们的未来充满期待。

先健科技不仅仅是一家医疗器械公司，更是一家以技术创新为核心驱动力的企业。他们深知，只有不断突破技术瓶颈，才能为患者带来更好的治疗方案，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。因此，他们将持续与临床专家深度协作，深耕血管健康技术前沿，加速关键技术和核心器械的自主突破，不断深化中国在心血管介入领域的核心竞争力。这种对技术创新的执着追求，值得我们学习和敬佩。

他们以无限的中国医疗创新智慧，为全球患者勾勒美好健康蓝图！我坚信，在先健科技等一批优秀企业的共同努力下，中国的医疗技术将不断进步，为全球患者带来更多的福祉！